В клетках вивария около 2 тысяч мышей и крыс. Грызунов осматривают сотрудники лаборатории: не поменялось ли поведение животных после приема вещества, не испортилось ли самочувствие. Внутри – особые условия, посторонним вход воспрещен.
Через шлюз грызунов из «чистой» выносят в «грязную» зону для подробного анализа, смотрят состояние внутренних органов. Неплотно закрытый бокс, неправильная санобработка лаборанта – на итоговый результат может повлиять любая мелочь. За качеством эксперимента следит группа контроля.
– Мы смотрим, как проходит исследование на всех ключевых этапах. От получения животных, как вводится препарат, как хранится, как обращаются с препаратом. Все отклонения фиксируются, обязательно рассматриваются руководителем исследования. И результаты таких исследований имеют больший вес, потому что все честно показано, – говорит руководитель службы обеспечения качества центра неклинических испытаний Института цитологии и генетики СО РАН Елена Гуляева.
В институте проводят доклинические испытания новых медикаментов, косметики, пищевых добавок. Проверка на токсичность вещества может идти от нескольких недель до года. Результаты хранят в архиве 15 лет. Не только документы, но и лабораторные препараты.
– Здесь хранятся эмбрионы, полученные в результате исследования действия вещества на перенатольное развитие организма. Смотрели стадии окостенения скелета. Можно поднять и еще раз посмотреть независимым аудиторам, – пояснила Елена Гуляева.
В этом году Институт цитологии и генетики прошел аккредитацию на соответствие принципам надлежащей лабораторной практики.
– Это открывает возможности выведения на международный рынок российских производителей с результатами испытаний, проведенных на нашей площадке. Мы готовы 20 исследований в год в принципе делать, – говорит заведующий центром неклинических испытаний Института цитологии и генетики СО РАН Евгений Завьялов.
Это в два раза больше исследований, чем сейчас. Ученые поясняют: мощность вивария позволяет увеличить объем работ. Одновременно могут содержать 7 тысяч мышей и крыс. Статус «безопасно» из Академгородка – теперь знак качества на мировом уровне.
