Усилен контроль за производителями медицинских препаратов и аптеками
Когда врач выписывает
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития усилила контроль за производителями препаратов и торгующими организациями. Не остался в стороне от этой работы и территориальный орган федеральной службы по Новосибирской области.
Как сказала его руководитель Людмила Галагуш, плановые проверки аптек проводились и раньше, а также проверки по жалобам, заявлениям граждан. Нарушения отмечались в актах, а протоколы по выявленным нарушениям передавались в суд.
Но вот с 22 июля текущего года вступило в силу Постановление правительства N 416, оно содержит конкретные статьи законов (17, 29, 32) «О лекарственных средствах», «О защите прав потребителей» (статья 26). В новом Постановлении появился очень важный пункт: «Продажа лекарственного средства, пришедшего в негодность с истечением срока годности, фальсифицированного или являющегося незаконной копией, а также несоблюдение лицензиатом правил уничтожения этих лекарств в соответствии со статьей 31, является грубым нарушением лицензионных требований и условий».
При такой квалификации нарушения представители контролирующей организации теперь в обязательном порядке составляют протоколы об административном нарушении с привлечением виновных к административной ответственности через суд. И наказания стали более суровыми. Руководитель предприятия может быть привлечен к штрафу в размере
Что же конкретно обнаружили сотрудники контролирующих служб?
Людмила Галагуш уточнила: только за первое полугодие 2006 года в Новосибирской области и городе обнаружено 1,1 процента недоброкачественных препаратов от всех проверенных лекарственных средств и в оптовых, и в розничных фармацевтических организациях. Было снято с реализации 56 серий 49 наименований недоброкачественных препаратов (60998 упаковок) и 2270 кг недоброкачественных фармацевтических субстанций.
Что же бракуется чаще всего? Людмила Лукинична назвала раствор аммиака, настойки пиона, аралии, сироп солодки, шипучие таблетки флютабс, диклофенат, фестал и другие лекарства. Редко, но порой удается обнаружить «пустышки», например, вместо раствора ампицилина для внутримышечного введения в одном из фармацевтических учреждений продавали дистиллированную воду Были выявлены и фальсифицированные препараты. В аптеке ООО «Сибирский аптекарь» сотрудники ОБЭП УВД области выявили такие таблетки «Виагра» и мазь «Флуцинар».
Причем среди забракованных недоброкачественных лекарств доля зарубежных составляла 36 процентов, отечественных 64 процента.
Людмила Галагуш заметила новую тенденцию во взаимоотношениях с поставщиками. Все чаще они стали приносить в центр по контролю за качеством лекарственных средств (ОГУЗ) образцы сомнительных препаратов чтобы исключить проникновение в торговую сеть недоброкачественных лекарств. Такая практика стала нормой у ЗАО НПК «Катрен«, ЗАО
Исполнение рекомендаций нового Постановления правительства N 416 и эффективная инициатива фармацевтических организаций, по мнению руководителя Росздравнадзора по Новосибирской области, поставит надежный заслон «фальшивкам» и не позволит проникать недоброкачественным и фальсифицированным лекарствам на аптечные прилавки. С 21 августа по 1 ноября планируется проверить более 20 оптовых организаций и около 40 аптечных это будет первым шагом работы